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我們對Theranos產(chǎn)品的技術(shù)內(nèi)核還真是摸不透。但是縱觀如今快速檢測領(lǐng)域的前沿技術(shù),奇點(diǎn)糕猜測Theranos產(chǎn)品的技術(shù)內(nèi)核應(yīng)該是微流控芯片技術(shù)和傳感器的結(jié)合,再改進(jìn)某些技術(shù)使其可以使用指尖血進(jìn)行檢測。先不說Theranos是否掛羊頭賣狗肉,不過微流控芯片可真是目前研發(fā)人員的新寵。
與微流控芯片技術(shù)結(jié)合最緊密的就是醫(yī)療行業(yè),尤其POCT行業(yè)。POCT的全文是 point-of-care testing,就是即時檢測,更形象的說是床邊檢測,他是體外診斷的一個新興細(xì)分行業(yè)。POCT這一概念是上個世紀(jì)八、九十年代提出,技術(shù)發(fā)展和市場化速度迅猛,如今全球市場超百億美元,還以每年百分之十以上的速度遞增。
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隨著市場要求變高, POCT技術(shù)也向著更高(效),更快(捷),更強(qiáng)(大)勇往直前,而引領(lǐng)這一科技變革的就是微流控芯片的應(yīng)用。微流控芯片可以將一座摩天大樓的所有功能,完整集成于一個小紙盒子中,檢驗(yàn)效率大大提高的前提下,精確度也有保證。這一跨學(xué)科多領(lǐng)域交叉的芯片技術(shù),已經(jīng)有產(chǎn)品進(jìn)入市場。
實(shí)驗(yàn)室芯片技術(shù)又稱為微全分析系統(tǒng),這一技術(shù)可以用短短幾分鐘就能通過檢測微量(2,3滴)全血查出患者的血紅蛋白、電解質(zhì)、血液中氧氣含量、心臟指標(biāo)等項(xiàng)目,為患者盡快手術(shù)或進(jìn)一步保健保駕護(hù)航。
看似天方夜譚的事兒——幾分鐘就能準(zhǔn)確檢測出上述指標(biāo),還能形成文檔?現(xiàn)在已經(jīng)有了產(chǎn)品:雅培公司的i-STAT系統(tǒng)。它基于實(shí)驗(yàn)室芯片技術(shù)開發(fā),于2011年正式上市,可用于急診,搶救和家庭醫(yī)生等方面。它是將整個檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)、儀器整合到一個測試系統(tǒng)上,也就和的ipad大小差不多,這樣就做到了真正的便攜。
國內(nèi)該設(shè)備包括便攜儀器,便攜打印機(jī),底座,模擬器和試劑卡,一套價格十幾萬元,該便攜儀器重量輕,幾乎和ipadAIR相當(dāng),卻可儲存上千個檢查報(bào)告,還可通過和打印機(jī)互聯(lián)馬上出報(bào)告。
雅培i-STAT系統(tǒng)測試卡
i-STAT系統(tǒng)除了便攜儀器外,最重要的就是試劑卡,可以說他是微流控芯片目前最高形式的展現(xiàn),在很小一塊的測試卡的不同區(qū)域排布不同微型芯片,既做到一卡多用,又防止交叉污染。試劑卡的實(shí)用性更是超強(qiáng)。它可以檢測急診急救時的常用血凝,電解質(zhì),血液PH值、血氧、血二氧化碳濃度等血?dú)庵笜?biāo);也可以檢驗(yàn)血液生化,心肌標(biāo)志物等保健指標(biāo),便于家庭醫(yī)生使用。
而最主要的是,i-STAT系統(tǒng)檢測時間短,普通項(xiàng)目2分鐘出結(jié)果,最長的心肌標(biāo)志物也只需要10分鐘;而且需要血量很少,通常只用20-80ul,且不需要復(fù)雜的樣品處理,全血直接加入即可。而且為了保證測量精度,每次檢測標(biāo)本時有對照校準(zhǔn),結(jié)合儀器開機(jī)自動校準(zhǔn)功能,i-STAT系統(tǒng)能夠做到和大型實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果相媲美。如果非要雞蛋里挑出骨頭,就是他不能用指尖血而是靜脈血。
這樣他和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)相比優(yōu)勢就顯而易見了:儀器的微型化優(yōu)于占地面積大的大型設(shè)備;測量時間上大型儀器動輒就要等一個小時,可以說i-STAT系統(tǒng)瞬秒;檢測項(xiàng)目雖然沒有大型設(shè)備多,但目前的檢驗(yàn)項(xiàng)目,常規(guī)檢查也足夠應(yīng)付,而且雅培也在積極研發(fā)相關(guān)的檢測項(xiàng)目。就是比對目前成熟的POCT產(chǎn)品他也有過之無不及:雖然不能用指尖血,但是檢測的精準(zhǔn)性和時間都要強(qiáng)于這些產(chǎn)品,而且它也同樣無需專業(yè)人員操作。
這又是科技界的里程碑,尤其在應(yīng)對突發(fā)疫情時,為了弄明白致命病毒,以前要現(xiàn)場采集樣本,拿到有條件的實(shí)驗(yàn)室(想下非洲,東南亞那些落后的地區(qū)),很多研究者數(shù)十小時實(shí)驗(yàn),才能出結(jié)果,知道是什么疫情。當(dāng)結(jié)果到達(dá)疫情發(fā)生區(qū)時,有可能幾天過去了,無數(shù)人死于非命……而隨著核酸POCT檢測技術(shù)的成熟,只需要隨身帶著它,到疫情現(xiàn)場采集驗(yàn)本后直接分析,馬上得出結(jié)果,可以有效防疫了。
試管實(shí)驗(yàn)室技術(shù)也是目前最前沿?zé)衢T的技術(shù),該技術(shù)可以說將一個分子實(shí)驗(yàn)室或者分子實(shí)驗(yàn)大樓裝入到一個小盒子中,更形象的說就是裝到一個小玻璃管里。這一技術(shù)的實(shí)現(xiàn)對核酸檢測有質(zhì)的影響:需要耗費(fèi)幾名博士,耗時數(shù)十小時,數(shù)臺儀器,而稍有不慎就可能前功盡棄的實(shí)驗(yàn),如今只需要一個人,加入樣本就好了。
如今這一技術(shù)也有了正式產(chǎn)品,被羅氏收購的IQuum已通過FDA審批甲型和乙型流感病毒的檢測,其他公司也有相應(yīng)產(chǎn)品,目前都是對病原體的檢測,用于突發(fā)疫情、自然災(zāi)害的防控。IQuum的產(chǎn)品儀器微小,操作簡便,過程快速,結(jié)果可靠。
羅氏收購IQuum后的POCT檢測產(chǎn)品
雖然新的技術(shù)已經(jīng)上市應(yīng)用,但是遠(yuǎn)遠(yuǎn)還沒到成熟的階段,市場上對此類產(chǎn)品的需求又與日俱增,所以后來者的機(jī)會還很大,POCT產(chǎn)品是一個朝陽產(chǎn)業(yè),尤其對剛進(jìn)入發(fā)展期的中國市場,其發(fā)展前景在政府的相關(guān)政策推動下更是廣闊 。